Контрактно-исследовательская организация
Мы проводим исследования в Российской Федерации и странах ЕАЭС
- RU
- EN
К-Ресерч является контрактно-исследовательской организацией (КИО), которая успешно работает с 2018 года, предоставляя полный спектр услуг по проведению клинических исследований I-IV фаз на территории Российской Федерации и ряда стран Евразийского экономического союза (Армения, Беларусь, Казахстан).
Мы являемся надежным партнером в области клинических исследований, начиная от планирования и дизайна исследований до сбора и анализа данных.
Руководители проектов с обширным опытом работы в фармацевтических компаниях и глобальных контрактно-исследовательской организациях.
Специалисты по клиническим исследованиям (CRA), большинство из которых имеют медицинское образование и опыт работы >2 лет в области клинических исследований. Наши CRA находятся в разных городах, что позволяет оптимизировать затраты заказчиков на проведение мониторинговых визитов.
Специалисты по подготовке медицинской документации обладают обширным опытом в области написания и рецензирования медицинской документации для клинических исследований, включая протоколы, информированные согласия, отчеты по безопасности и отчеты по клиническому исследованию.
Регуляторные специалисты за последние несколько лет получили большое количество разрешений от регуляторных органов как Российской Федерации, так и других стран.
Специалисты по управлению данными: специализируются на работе с российскими электронными ИРК и имеют опыт обработки данных как для небольших исследований фазы 1, так и для масштабных регистров пациентов.
Биостатистики имеют опыт в разработке планов статистического анализа, проведению анализа данных, подготовке статистического отчета по исследованию.
Наша команда организует клинические исследования всех фаз на территории Российской Федерации и стран ЕАЭС, обеспечивая высокое качество данных и соблюдение всех нормативных требований. Мы обладаем обширным опытом проведения исследований в онкологии, онкогематологии, гастроэнтерологии, репродуктивного здоровья, кардиологии и других областях:
Разработка концепции исследования, создание синопсисов и полноценных протоколов, написание брошюры исследователя, разработка информированных согласий участников клинических исследований, подготовка отчетов по клиническом исследованию. Отдельным направлением работы группы по написанию медицинской документации является подготовка статей для рецензируемых журналов по результатам исследований.
Наша команда экспертов помогает в подготовке и подаче документов в регуляторные органы и этические комитеты.
У нас накоплен уникальный опыт создания индивидуальных регистрационных карт (ИРК) на российских платформах с последующими анализом данных.
На графике представлен наш опыт проведения исследований в различных терапевтических областях.
К-Ресерч проводит международные и локальные исследования с целью регистрации препаратов на территории Евразийского экономического союза (Российская Федерация, Армения, Беларусь, Казахстан).
Наша команда состоит из высококвалифицированных специалистов с многолетним опытом в области клинических исследований.
Мы разрабатываем индивидуальные решения, учитывая уникальные потребности каждого клиента.
Мы строго соблюдаем международные стандарты и нормативные требования, обеспечивая высокое качество услуг.
Мы используем передовые технологии и методы для повышения эффективности и точности исследований.
Если у вас есть вопросы или вы хотите узнать больше о наших услугах, свяжитесь с нами по телефону или электронной почте. Мы будем рады обсудить, как мы можем помочь вам в достижении ваших целей в области клинических исследований.