управление данными и биостатистика
Эффективность, которую можно измерить: мы берем на себя весь цикл работы с данными — от проектирования эИРК до финального статистического отчета.
Решаем ваши ключевые задачи
Избегайте задержек и рисков на критических этапах
ДОЛГИЙ ЗАПУСК эИРК
И НЕЯСНЫЕ СРОКИ
эИРК на ревью
Сбор данных
Наше решение
эИРК на ревью за 5-7 дней, полный старт сбора данных — до 3 недель.
ДАННЫЕ РАЗРОЗНЕНЫ, НЕТ ЕДИНОЙ КАРТИНЫ
Наше решение
EDC/IWRS (эИРК) и аналитика в едином защищенном пространстве с доступом 24/7.
РЕАКТИВНЫЙ, А НЕ ПРОАКТИВНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Наше решение
Мониторинг рисков в реальном времени, предупреждение об отклонениях до срыва сроков.
НЕПРОЗРАЧНАЯ СТАТИСТИКА
И СЛОЖНАЯ ОТЧЕТНОСТЬ ДЛЯ РЕГУЛЯТОРОВ
Наше решение
Полный биостатистический цикл и подготовка
отчетности в форматах CDISC (SDTM, ADaM).
Полный спектр услуг:
от дизайна CRF до подачи в регуляторные органы
Управление данными
Биостатистика
Проектирование и запуск
- Разработка и валидация EDC/IWRS (эИРК) «под ключ»
- Дизайн эИРК и Плана управления данными (DMP)
Планирование
- Подготовка статистических разделов протокола
- Формирование стратегии статистического анализа до начала исследования
- Разработка SAP и макетов TFLs
Мониторинг
и контроль качества
Непрерывный мониторинг и контроль качества (в т.ч. медицинское ревью)
Статистический анализ
- Создание таблиц, листингов и графиков (TLFs)
- Промежуточный и финальный статистический анализ
Подготовка
к закрытию базы
- Валидация и трансформация данных в стандарты CDISC (SDTM)
- Подготовка к Database Lock и передача чистой базы
Отчетность и подача
в регуляторные органы
- Подготовка отчета клинического исследования (CSR)
- Поддержка при подаче досье в регуляторные органы
Мы готовы провести бесплатный аудит
состояния Вашего проекта
С точки зрения процессов управления данными и биостатистики
интерактивные дашборды и отчёты
Как выглядит визуализация данных в нашей системе.
Индивидуальный план запуска
Чёткие сроки и этапы для вашего проекта.
Рекомендации
по оптимизации
Как ускорить процессы и снизить затраты без потери качества.
Что вы получаете, выбирая K-Research
Скорость
и предсказуемость
Сбор данных через 3 недели от старта проекта.
полный доступ
Все данные и ключевые метрики (темп набора, безопасность) находятся в интерактивных дашбордах. Вы в курсе происходящего в любой момент.
Фокус на качестве
Проактивный мониторинг рисков, а не исправление ошибок постфактум. Работа в соответствии с ICH GCP, CDISC Standarts.
Персональная ответственность
За вашим проектом закреплен опытный менеджер — единая точка контакта для всех вопросов.
Универсальность
Масштабирование команды и услуг с учетом потребностей исследования без переплат.
Эффективность, которую можно измерить
-
> 40%
В СРЕДНЕМ, СОКРАЩАЕТСЯ ВРЕМЯ НА ЗАПУСК эИРК
Благодаря нашим готовым модулям.
-
100%
ПРОЕКТОВ ПРОХОДЯТ АУДИТ РЕГУЛЯТОРНЫХ ОРГАНОВ
Без критических замечаний
по данным. -
< 24 ч
СРЕДНЕЕ ВРЕМЯ РЕАКЦИИ НА ЗАПРОС ДАННЫХ
Благодаря интегрированным системам мониторинга.
-
24/7
КРУГЛОСУТОЧНЫЙ ДОСТУП К ДАШБОРДАМ
Для принятия решений на основе актуальных данных.
Закажите бесплатную персональную демонстрацию системы
За 30 минут мы покажем:
- Как будут выглядеть Ваши данные на дашбордах в реальном времени.
- Наши шаблоны для быстрого старта.
- Дадим предварительные рекомендации по оптимизации ваших текущих процессов.
